BIOMIS


Aller au contenu

Préventive_CQDM

Maintenance

BIOMIS s'est dotée d'une gamme de testeurs et simulateurs biomédicaux de dernière génération, permettant de réaliser l'ensemble des maintenances préventives et correctives.


Notre principale mission a pour objet la vérification des performances et la sécurité électriques des dispositifs médicaux suivants :


Bistouris, Défibrillateur, Moniteur Défibrillateur, DSA, Moniteurs Multi paramètres, Oxymètre, tensiomètre, capnomètre, Electrocardiographe, Stimulateur cardiaque ou de nerfs, Pousse seringue, pompe à perfusion, PCA, Aspiration, mélangeur de gaz, évaporateur d'anesthésie, Ventilateur de transport, Dispositif de réchauffement patient et d'autre DM de classe IIB suivant demande.


Chacun des DM dispose d'un protocole de vérification. Les appareils de contrôle sont pilotés informatiquement grace à un Logiciel spécifique (ANSUR de Fluke Biomédical) au Dispositif Médical contrôlé , permettant ainsi de valider les performances des grandeurs physiques mesurées par rapport aux performances initiales définies par le constructeur et vis-à-vis des normes spécifiques à chaque DM.
Nos appareils de contrôle sont étalonnés annuellement par une société agrée.

Chaque mission est suivie par la remise d'un rapport mentionnant :

les dispositifs «conformes»
les dispositifs «non conformes» avec les observations, précisant le(s) point(s) ou le dispositif s'écarte des tolérances à respecter (normes, grandeurs physiques, réglementation, données constructeurs)
Un constat de non-conformité
l'ensemble des protocoles et fiches de mesures pour chaque dispositif contrôlé ainsi qu'un Procès verbal de conformité à la date du contrôle lorsque le DM répond favorablement aux points vérifiés.
un récapitulatif des dispositifs médicaux contrôlés sous format excel et PDF

Page d'accueil | Nous contacter | La société | Nos services | Offre spéciale Collectivités locales (DAE) | Espace membres | Réglementation et Vigilance | Maintenance | Qualification | Plan du site


Sous-menu


Revenir au contenu | Revenir au menu